B 质量（liàng）体系认证（zhèng）与产品质量认证的异同

由于质量体系认证在我国还是一个新事（shì）物，人们（men）对（duì）它（tā）们的实质了（le）解（jiě）不深，甚至有些人将其与产品质量认证混为一谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。

　　一、产品质量认证与（yǔ）质量体系认证的联系

　　产品质量认证与质（zhì）量（liàng）体系认证（zhèng）同属质（zhì）量认证的范畴，都具（jù）质量认证的特征：

　　1.两种认（rèn）证类型都（dōu）有具体的认证对象。

　　2.产品质量认证与质量（liàng）体系认证（zhèng）都（dōu）是以特定的标准（zhǔn）作为认证的基础。

　　3.两种认证类型都是（shì）第三方所从事的活动（dòng）。

　　产品质量认证与质量体系（xì）认（rèn）证除具以上几点相（xiàng）似点外，两都间的（de）联系还在于（yú）：

　　产品质量（liàng）认证与质量体系（xì）认证都要求（qiú）企业建立质量体系，都要求对企业质量体（tǐ）系进行检查评定（dìng），产品认证进行质量体（tǐ）系审核时应充分利用质量体系认证的审核（hé）结果（guǒ），质量体系认证进行质量（liàng）体系审核时（shí）也（yě）应充分利用产品（pǐn）认证的质量体系审核结果，这不（bú）仅体现了认证工作的科学性，也保证了认证工作的质量。

　　从理论上讲，产品（pǐn）质量认证（zhèng）之所以要检查评定企业的（de）质量体系，“目的是评（píng）定（dìng）工（gōng）厂是（shì）否（fǒu）具有持续符合技术规（guī）范的产品的（de）能力，评定的主要因素是工厂的质量（liàng）管理体（tǐ）系”（ISO出版的《质量认证的原则（zé）与实践（jiàn）》）。

　　从（cóng）实践的角（jiǎo）度分析，仅仅依据产品技术标准对产（chǎn）品进行抽样检验，作（zuò）出认（rèn）证合格的结论是不够全的，不科学（xué）的，具有较大的风险性，这是由于：

　　1.质量的形成与（yǔ）完善是和产品形成全（quán）过程密不可分的。从市场（chǎng）调研、设计控制到产品的（de）生产、交付发运，每一过程的输（shū）入和输出都在影响（xiǎng）着产品（pǐn）质量。

　　2.质量（liàng）的形成和与质（zhì）量有关的管理（lǐ）人员（yuán）的素质和行为有关，这些人员（yuán）素质的高低，行为（wéi）的（de）失误（wù）与否，都会（huì）影响到产品质量（liàng）的优（yōu）劣。

　　3.由于标准本身的（de）局限性（xìng）、滞后性，不可能（néng）把所有影响产（chǎn）品（pǐn）质量的因素（sù）都反映在标准内。而以（yǐ）标准为依（yī）据的检（jiǎn）验试（shì）验又受到（dào）抽样方法等多（duō）方面随机性（xìng）的（de）制约，即使按标（biāo）准检验试验，也（yě）未必能反（fǎn）映全部产品的（de）质量状况。

　　4.第三方认证较（jiào）重要的目（mù）的（de）在于使购买者购买（mǎi）的产品（pǐn）的（de）质量真正可靠，这就需（xū）要解（jiě）决证明产品（pǐn）质量持续符合标（biāo）准要（yào）求的（de）方法，方法之一就是检查评定（dìng）企业的质量体（tǐ）系。

　　二、产品质量认证与质（zhì）量体系认证的区别

　　1.认证对象（xiàng）不同。

　　产品（pǐn）质量认证的对象是批（pī）量（liàng）生产的定（dìng）型产品，质（zhì）量体系认证的对象是（shì）企业的质（zhì）量体（tǐ）系，确切地（dì）说，是“企业质量体（tǐ）系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力（lì）和某些要素”，即质量（liàng）保证体系。

　　2.证（zhèng）明的（de）方（fāng）式不同。

　　产品质量（liàng）的认证的证明方式是产品（pǐn）认证证书及产（chǎn）品认证标志，证书和标志证（zhèng）明产品质量符合产（chǎn）品标准，质量体（tǐ）系（xì）认证的证明方式是质量体系认证证（zhèng）书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某（mǒu）一质（zhì）量保证标准，不（bú）证（zhèng）明该企业（yè）生产的任何产品符合（hé）产品标准。

　　3.证明的（de）使用的（de）区（qū）别。

　　产品质（zhì）量认证证书不能用（yòng）于产品，标志（zhì）可用于获准认证（zhèng）的产品（pǐn）上（shàng），质量体系认证证（zhèng）书（shū）和标记都（dōu）不能在产品上使（shǐ）用。

　　4.实（shí）施质量体系审核的依据不同。

　　产品质量认证一般按（àn）GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质（zhì）量体系认证依据审（shěn）核企（qǐ）业（yè）要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其（qí）中（zhōng）之一。如（rú）果企业具有产品（pǐn）设计／开发功能，同时又希望对外承揽设计任务，可申请（qǐng）GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如（rú）果（guǒ）企（qǐ）业虽然具（jù）备设计／开发功能，但不（bú）对外承揽设（shè）计任务，或者没有设计功能（néng），但产品的制造（zào）比较复杂（zá），可申（shēn）请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证（zhèng），如（rú）果企业生产的产品（pǐn）十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型（xíng）不同。

　　要求申请产品质量认证（zhèng）的企业是生产特定的产（chǎn）品型企业（yè），申请质量体系（xì）认证的企业可以是生产、安装（zhuāng）型企业，可以（yǐ）是设计／开发、制造、安装服务（wù）型企业，也可以是出厂检查和检（jiǎn）验型企（qǐ）业。

　　综上所述，产品质量（liàng）认证与质量体系认（rèn）证（zhèng）既有区别，又互相利用。企业只有清楚了（le）解了两类（lèi）认证的区（qū）别和互相关系，以确定应该实施产品认（rèn）证，还是应该实施质量体系认证。

附表 产品质量认证与质量体（tǐ）系认证的特（tè）点比较 

项目 产（chǎn）品（pǐn）质量（liàng）认证（zhèng） 质量认证体系 
认 证 对（duì） 象 
特定产品 供方的质量体系 
评定依据(获准认证的基本条件) 1. 产品质量符合指定的（de）标准要求（qiú）

2. 质量体系（xì）满足指定的质量保（bǎo）证标准（zhǔn）要求及特定的产品补充要求

3. 评定依据应经认证机构认可 
1. 质量体系满足（zú）申请的质量（liàng）保证（zhèng）模（mó）式标准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充要（yào）求（qiú）

2．保证模式由（yóu）申请企业选（xuǎn）定 

认证明方（fāng）式（shì） 产（chǎn）品认证证书（shū）；认证（zhèng）标志 质（zhì）量体系认证(注册（cè）)证书 
证（zhèng） 明 使（shǐ） 用 认（rèn）证标志能用于产品（pǐn）及其包装上（shàng） 认证证书和认证标记可用于宣传（chuán）资料，但不能（néng）用（yòng）与产品（pǐn）或（huò）包装上（shàng） 
认 证（zhèng） 性 质 愿性（xìng）认证和强（qiáng）制性管理相（xiàng）结（jié）合 一般（bān）属于自愿（yuàn）性认证 

　　目前，一些企业以为："企业在认（rèn）证以前不存在质量（liàng）体系，申请质量（liàng）认证还需（xū）请专家来重新构建一个质量体系"。

　　其（qí）实，每（měi）个企业从产（chǎn）品开发到投放市场，只要能正常运（yùn）转，客观上就存在一个质量体系，有的企业质量保（bǎo）证能力已达到相（xiàng）当高的水准，只是尚有某（mǒu）些不完善的地方，或（huò）没有形成系统文件。推行IS09000族标准只是使原有的体（tǐ）系更规范、更健（jiàn）全、更系统、更完善。企业（yè）应从（cóng）现有（yǒu）的（de）质量体系(无论是文件化（huà）的，还是非文件（jiàn）化的)出发，按（àn）照标准的（de）要求，建立（lì）良性（xìng）的质量管理运行机（jī）制，从而确（què）保顾客（kè）能（néng）得到满意的产品。所以标准不是天外（wài）来客，贯标不是让人们重起（qǐ）炉灶，认证工（gōng）作并不是高不（bú）可攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证（zhèng）即可一劳永逸（yì）"

　　目前，个别企业出于某种需要（yào），被动（dòng）开展（zhǎn）质量认证工作，为取得证（zhèng）书而（ér）开展质量认证。在（zài）认证通过以前、贯标认证态度积（jī）极（jí）、认证通过（guò）以后则（zé）工作消极、把已经建立起来并（bìng）开始运行的质量体系搁置一边，以为；"通过认证后（hòu），企业（yè）贯标认证的所有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的做（zuò）法是非常错误的。

企业通（tōng）过了质（zhì）量认证仅仅表明企业已按IS09000族（zú）标准建立并初步实施了比较规范的质量体系，对于企业质量体系（xì）的（de）完善和（hé）提（tí）高（gāo），只是"万里长征（zhēng）的一步"，企业应按已建立起来的质量体系运行下去，并且不断地改（gǎi）进和提高，从而推动（dòng）企业（yè）的不断发展。事（shì）实证（zhèng）明，企（qǐ）业通过质量认证以后（hòu），同样要面对提（tí）高质量管理水平和开拓产（chǎn）品市场（chǎng）等问题，如（rú）果经营不善，同（tóng）样会面临倒闭的威胁。企业认证后产品（pǐn）质量严重滑坡，企业的认证资（zī）格同样（yàng）会（huì）被取消。产品质量不（bú）稳定，既使通过质（zhì）量（liàng）认（rèn）证，用户也随时会对企业（yè）"投不信任票（piào）"。近来，国家认可委建立了（le）质量认（rèn）证稽查制度，对通过认（rèn）证的企业进行随机的抽（chōu）查，一旦发现企业（yè）末建（jiàn）立并坚（jiān）持运行质量体（tǐ）系（xì）的，不但企业将（jiāng）受到严肃处理，而且（qiě）其认证机（jī）构也（yě）要（yào）承担（dān）责任。所以那种（zhǒng）"一劳永逸"的做（zuò）法不但不能（néng）给（gěi）企（qǐ）业（yè）带来（lái）经济效益，而且还可能使企业（yè）陷入更加困难的境地。 

项目（mù） 产品质量认证 质（zhì）量体系认证 
对象 特定产品 企业的质量（liàng）体系 
获准认证条（tiáo）件 （1）产品质量符（fú）合指定标（biāo）准要求；（2）质量体系（xì）满足指定的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补充（chōng）要求 质量体系（xì）要满足申请的质量保证标（biāo）准（GB/T19001或（huò）19002或19003）要求和（hé）必要（yào）的补充要求 
证明方式 产（chǎn）品认证（zhèng）证（zhèng）书；认证标（biāo）志 质（zhì）量（liàng）体系认（rèn）证（注册）证书；认证标记 
证（zhèng）明（míng）的使用 证书不能（néng）用于产品（pǐn），标志可用于（yú）获准认证的产（chǎn）品上 证书（shū）和标（biāo）记都不能在产品上使（shǐ）用 
性质 分（fèn）为自愿性和强制性两种 自愿性